Dos personas mueren tras donar plasma en clínicas canadienses investigadas por irregularidades

Health Canada, la agencia federal que regula las clínicas de plasma en Canadá, confirmó que recibió reportes de las instalaciones sobre "reacciones adversas fatales" después de donaciones de plasma en octubre de 2025 y enero de 2026, según informó la agencia. Las muertes ocurrieron en instalaciones operadas por Grifols, empresa española de atención médica que maneja 17 centros en el país.

En ambos casos, los dos donantes entraron en "angustia" mientras donaban, según personas familiarizadas con los casos que hablaron con The Guardian. Health Canada indicó que sus investigaciones continúan en curso.

Grifols declaró en un comunicado que "no tiene razón para creer que existe una correlación entre el fallecimiento de los donantes y la donación de plasma". La empresa añadió que "cada donante se somete a una evaluación exhaustiva de su historial de salud y un examen físico antes de ser considerado elegible para donar" y que se esfuerza por "operar bajo estrictos procedimientos operativos con los más altos estándares".

Los amigos de una de las víctimas la identificaron como Rodiyat Alabede, de 22 años, una estudiante internacional que donó plasma en Winnipeg el 25 de octubre. "Rody aspiraba a convertirse en trabajadora social, dedicando su vida a ayudar a otros, un sueño que estaba tan cerca de lograr", escribieron sus amigos en una página de GoFundMe para recaudar fondos para su familia. "Rody era conocida por su amabilidad, compasión y fe inquebrantable. Estaba profundamente dedicada a su sueño y siempre se comportaba con gracia, calidez y sinceridad".

Tres meses después, otra persona murió mientras donaba plasma en una ubicación diferente en Winnipeg, según Health Canada.

La agencia federal indicó que realizó visitas inmediatas a los centros de recolección de plasma después de cada fatalidad reportada y que los registros indicaban que se estaban siguiendo los procedimientos operativos estándar. Sin embargo, las agencias de salud provinciales fueron notificadas solo recientemente sobre las fatalidades, aunque la primera ocurrió hace casi seis meses.

El Servicio Canadiense de Sangre declaró estar "profundamente entristecido" por las muertes y afirmó que monitorea la salud de los donantes y sigue "los más altos estándares de seguridad para salvaguardar tanto a quienes donan en nuestros centros como a los pacientes que reciben productos sanguíneos".

Según los informes de inspección federal, una instalación en la provincia vecina de Saskatchewan fue inspeccionada en enero y no logró "evaluar con precisión la idoneidad del donante", una de 11 deficiencias que llevaron a los inspectores a calificar el sitio como no conforme con la Ley de Alimentos y Medicamentos de Canadá y las regulaciones sobre sangre.

Otras fallas incluyen "validación, calibración, limpieza o mantenimiento de equipos críticos [que] no siempre fueron suficientes" y registros que "no siempre fueron precisos, completos, legibles, indelebles y/o fácilmente recuperables", según los informes de inspección.

Otro sitio en Alberta presentó 10 deficiencias, incluyendo mantenimiento de registros, evaluación de donantes y mantenimiento de equipos, según Health Canada.

Grifols respondió que "una calificación de 'no conforme' significa que los procesos operativos identificados requieren mejora y estamos trabajando arduamente para abordarlos rápidamente". La empresa agregó que después de dos inspecciones recientes, había "presentado planes de acción detallados a Health Canada y comenzó la implementación inmediatamente con un enfoque en prevenir la recurrencia y fortalecer el cumplimiento general".

La compañía indicó que sus instalaciones en Calgary y Regina eran previamente conformes y "continúan operaciones normales mientras implementamos acciones correctivas para abordar las preocupaciones citadas".

De las ocho instancias documentadas de no conformidad para inspecciones de sangre, que datan de 2016, las instalaciones operadas por Grifols representaron la mitad de todos los casos, según los registros federales.

Un inspector de Health Canada, que pidió no ser identificado, dijo a The Guardian que consideraba los informes de no conformidad "muy preocupantes" y creía que reflejaban "un conjunto más profundo de preocupaciones" sobre las instalaciones y cómo se gestionaban.

Curtis Brandell, activista de seguridad sanguínea y presidente del capítulo independiente de Columbia Británica de la Sociedad Canadiense de Hemofilia, declaró: "Cuando escuché sobre la primera muerte, pensé que debía ser un error. El procedimiento de donación es seguro. Pero cuando me enteré de una segunda muerte, en la misma ciudad, comenzaron a sonar las alarmas".

Una de las instalaciones en Winnipeg donde murió un donante en enero, propiedad de Grifols, es objeto de una demanda después de que un donante alegara que la instalación usó una máquina defectuosa que dañó su sangre, causando lesiones "no reversibles y permanentes" en su riñón.

Craig Loney, técnico de mantenimiento de aeronaves, dijo que experimentó dolor intenso y sangre en su orina después de usar una máquina que separa el plasma de los glóbulos rojos. Posteriormente recibió un correo electrónico de la empresa que operaba la instalación, informándole que un "error de la máquina" había causado que algunos glóbulos rojos extraídos durante el procedimiento fueran "rotos" y erróneamente devueltos a su cuerpo junto con el plasma.

Las alegaciones no han sido probadas en los tribunales. Grifols ha pedido a un juez que desestime el caso y declaró en una presentación judicial que el donante estaba "completamente informado de los riesgos" del procedimiento y había consentido posibles efectos secundarios.

Las preguntas sobre la estructura de cómo los canadienses donan sangre y plasma se desarrollan en el contexto de un escándalo nacional en el que miles de canadienses fueron infectados con VIH/sida y hepatitis C a través de productos sanguíneos contaminados en las décadas de 1980 y principios de los 90.

Dos de los tíos de Brandell fueron infectados a través de productos sanguíneos contaminados. "La Cruz Roja Canadiense sabía que estaban enviando sangre contaminada pero pensaron que cualquiera que necesitara sangre la necesitaba por razones que salvaban vidas", dijo. "La Cruz Roja se dijo a sí misma que si la gente lo supiera, conduciría al pandemonio y la desconfianza del sistema. Así que simplemente lo mantuvieron en silencio".

La Comisión Real de Investigación sobre el Sistema de Sangre en Canadá posteriormente hizo una serie de recomendaciones para garantizar la seguridad del sistema. La comisión dijo que Canadá debería aspirar a ser autosuficiente en sangre y productos sanguíneos, pero no creando un mercado comercial de donantes, y que un sistema voluntario era el modelo más seguro y ético.

Canadá no produce suficiente plasma para uso doméstico, lo que significa que debe comprar su suministro del extranjero, más frecuentemente de Estados Unidos. Durante décadas, Grifols ha sido uno de los principales proveedores de inmunoglobulina de Canadá, una proteína plasmática utilizada para tratar condiciones médicas como enfermedades autoinmunes y trastornos neurológicos.

Solo tres provincias, Ontario, Columbia Británica y Quebec, tienen una prohibición sobre donaciones pagadas de plasma, pero bajo un acuerdo de 2022 en Ontario, Grifols opera como "agente" para los Servicios Canadienses de Sangre, lo que significa que puede efectivamente eludir la prohibición.

Grifols paga hasta 100 dólares canadienses (55 libras esterlinas) por cada donación, y las donaciones se permiten dos veces por semana. Aquellos que donan con mayor frecuencia se inscriben en el programa de "recompensas de superhéroes" de la empresa y pueden recibir premios y bonos en efectivo de 50 dólares canadienses por cada 10 donaciones realizadas dentro de seis semanas.

Las preocupaciones documentadas sobre los problemas de la empresa con el mantenimiento de registros y la limpieza de la maquinaria recordaban el escándalo de sangre contaminada de Canadá, argumentó Brandell.

Dijo que las muertes "absolutamente trágicas" fueron una llamada de atención y agregó que los defensores habían recibido promesas del Servicio Canadiense de Sangre de que había "barreras de protección robustas" en su lugar.

"Mis preocupaciones eran que, una vez que tienes una empresa privada entrando en Canadá, pierdes el control sobre gran parte de la industria. Temo que lo primero que estamos perdiendo es la responsabilidad pública y la supervisión. Se nos prometió transparencia. Eso no es lo que estamos obteniendo", declaró Brandell.

El plasma, la parte líquida de color amarillo pálido de la sangre, se utiliza para crear medicamentos para una serie de condiciones, incluida la hemofilia, y para ayudar a tratar a víctimas de quemaduras. Pero en los últimos años, Canadá ha enfrentado una fuerte resistencia sobre el grado en que Grifols, que opera 17 instalaciones en el país, se ha entrelazado en el mundo de la recolección de plasma sanguíneo.

Los críticos argumentan que la adopción de empresas privadas por parte de Canadá para manejar productos sanguíneos refleja un "colapso lento de un sistema que ha sido la envidia del mundo", según activistas de seguridad sanguínea. Las dos muertes y las múltiples deficiencias encontradas en las inspecciones federales han intensificado el debate sobre el modelo comercial de donación de plasma en el país y la capacidad del gobierno para mantener la supervisión adecuada de estas operaciones privadas.