La compañía farmacéutica GSK, con sede en Londres, presentó resultados positivos de ensayos clínicos tempranos de Mocertatug Rezetecan (Mo-Rez), un tratamiento que redujo o eliminó tumores en 62% de pacientes con cáncer de ovario y 67% con cáncer endometrial donde la quimioterapia había fallado, según datos revelados en la reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica en Puerto Rico. Los resultados permitirán a GSK avanzar directamente a ensayos de fase tardía con cinco estudios clínicos planificados globalmente en los próximos meses.
GSK ha revelado resultados prometedores para un tratamiento contra cánceres ginecológicos mientras su director ejecutivo, Luke Miels, busca acelerar el desarrollo de medicamentos en el grupo farmacéutico británico, según informó la compañía.
En un ensayo de fase temprana, el medicamento Mocertatug Rezetecan, conocido como Mo-Rez, redujo o eliminó tumores en 62% de pacientes con cáncer de ovario donde la quimioterapia había fallado, y en 67% de aquellas con cáncer endometrial, según los datos presentados.
GSK adquirió el tratamiento Mo-Rez, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC por sus siglas en inglés), de la farmacéutica china Hansoh Pharma a finales de 2023, y lo ha probado en 224 pacientes alrededor del mundo, incluyendo el Reino Unido, durante el año pasado, según la compañía. Solo unos pocos pacientes necesitaron detener el tratamiento debido a efectos secundarios, siendo las náuseas el más común, según GSK. El medicamento se administra cada tres semanas mediante infusión intravenosa.
Combinados con datos de un ensayo intermedio separado en China, estos resultados dan a la farmacéutica británica la confianza para avanzar directamente a ensayos de fase tardía, con cinco estudios clínicos planificados globalmente en los próximos meses, incluyendo pacientes en el Reino Unido, según la compañía.
Presentando los resultados en la reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica sobre cáncer en mujeres en Puerto Rico, Hesham Abdullah, director global de investigación y desarrollo de cáncer de GSK, dijo: "El tratamiento de cánceres ginecológicos sigue siendo un desafío importante, con una necesidad urgente de nuevas terapias que ofrezcan tasas de respuesta mejoradas. Con Mo-Rez ahora tenemos evidencia convincente de un perfil clínico prometedor".
El cáncer endometrial afecta a 1,6 millones de mujeres globalmente, con 417.000 nuevos casos cada año, según los datos presentados. El cáncer de ovario afecta a 843.000 personas, con 240.000 nuevos casos anualmente.
Hablando con periodistas antes de la conferencia, Abdullah describió Mo-Rez como un "activo clave" en el creciente portafolio de cáncer de la compañía. Se espera que sea un medicamento de gran éxito comercial, con ventas anuales máximas de más de 2.000 millones de libras esterlinas, que GSK espera ayude a alcanzar su objetivo de ventas de 40.000 millones de libras para 2031, según Abdullah.
Miels, un australiano que fue traído por su predecesora, Emma Walmsley, desde AstraZeneca en 2017 y trabajó para Roche y Sanofi-Aventis, ha anunciado varios acuerdos desde que asumió el mando en GSK el 1 de enero, y prometió mostrar "coraje científico", según la compañía.
Abdullah dijo que Miels, con quien trabajó previamente en AstraZeneca, ha acelerado el ritmo del desarrollo de medicamentos. "Toda la organización ciertamente está disfrutando realmente seguir este ritmo, la agilidad, y tener el coraje científico. Su estilo de liderazgo, el compromiso, la visión estratégica, la experiencia en desarrollo de medicamentos... también estás viendo algo de eso cobrar vida a través de los programas de desarrollo", dijo Abdullah.
Han pasado menos de una década desde que GSK regresó a la oncología bajo Walmsley, después de que GSK vendiera su portafolio de cáncer a Novartis en 2015 en un intercambio por el negocio de vacunas de la compañía suiza, según la información proporcionada.
Hace unos años GSK no tenía ningún medicamento contra el cáncer en el mercado, pero ahora tiene cuatro medicinas aprobadas y 13 en desarrollo clínico, según la compañía. El año pasado, la oncología generó casi 2.000 millones de libras en ventas, un aumento del 43% respecto a 2024, con las ventas de su medicamento contra el cáncer endometrial Jemperli disparándose un 89%, según GSK.
GSK, con sede en Londres, ha ganado recientemente elogios por su trabajo en la lucha contra las superbacterias, convirtiéndose en una de solo tres grandes compañías farmacéuticas globalmente que continúan invirtiendo en investigación antimicrobiana, según la información disponible.
Sin embargo, comercialmente GSK ha sido eclipsada en años recientes por su rival británica más grande AstraZeneca, que el año pasado superó la facturación de casi 33.000 millones de libras de GSK por más de 10.000 millones de libras y cuyo valor de mercado es más del doble, según los datos reportados.
Los ensayos de fase tardía que GSK planea iniciar en los próximos meses representan el paso final antes de solicitar aprobaciones regulatorias para comercializar el medicamento. El éxito en estos estudios podría posicionar a Mo-Rez como una opción terapéutica importante para pacientes con cánceres ginecológicos que no responden a tratamientos convencionales, particularmente considerando las altas tasas de respuesta observadas en los ensayos tempranos y el perfil de seguridad relativamente favorable del medicamento.