La FDA aprueba el primer test sanguíneo de Roche para detectar Alzheimer
Roche Holding AG anunció este lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado su test Elecsys pTau181, una prueba sanguínea mínimamente invasiva que ayudará en la evaluación inicial del Alzheimer y otras causas de deterioro cognitivo en atención primaria.
La farmacéutica suiza Roche Holding AG ha logrado un importante avance en el diagnóstico del Alzheimer tras recibir la aprobación de la FDA estadounidense para su innovador test sanguíneo Elecsys pTau181, según informó la compañía este lunes.
Desarrollado en colaboración con Eli Lilly and Company, este test mínimamente invasivo está diseñado para proporcionar a los médicos información crucial que ayude a pacientes en etapas tempranas de deterioro cognitivo, según la información proporcionada por Roche.
La prueba fue evaluada en un estudio clínico multicéntrico no intervencionista, demostrando su capacidad para descartar la patología de Alzheimer con un valor predictivo negativo del 97,9%, lo que representa un alto nivel de fiabilidad en sus resultados negativos.
Esta aprobación marca un punto de inflexión en el diagnóstico del Alzheimer, tradicionalmente complejo y costoso, al ofrecer una alternativa menos invasiva que las pruebas actuales que suelen requerir punciones lumbares o costosos estudios de imagen cerebral.
Roche ha manifestado que continúa avanzando en el desarrollo de un portafolio integral que tiene el potencial de redefinir las vías de diagnóstico y apoyar una detección más temprana y precisa de enfermedades neurológicas.
En el mercado bursátil, las acciones de Roche Holding (RHHBY) experimentaron una caída del 1,29% en el mercado OTC (Over-The-Counter), cotizando a 45,08 dólares tras el anuncio, según los datos recogidos por Nasdaq.
