Un ensayo clínico internacional ha demostrado que millones de pacientes con cáncer de mama pueden evitar la quimioterapia de manera segura mediante una prueba genómica que identifica quién realmente necesita este tratamiento y quién no, según resultados que serán presentados en la conferencia anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica en Chicago el 31 de mayo de 2026.

El estudio Optima, dirigido por University College London, siguió a 4.429 pacientes recién diagnosticados mayores de 40 años en Reino Unido, Noruega, Suecia, Australia, Nueva Zelanda y Tailandia, según informó la BBC. Los científicos utilizaron una prueba genética llamada Prosigna para medir la actividad de 50 genes involucrados en el crecimiento del cáncer de mama y calcular el riesgo de que la enfermedad regrese.

Los participantes fueron asignados a dos grupos de tratamiento. En el grupo de tratamiento estándar, los pacientes recibieron quimioterapia seguida de terapia hormonal. En el segundo grupo, los tumores de los pacientes fueron analizados con la prueba genómica, según The Guardian. Aquellos con puntuación alta recibieron quimioterapia y terapia hormonal, mientras que quienes obtuvieron puntuación baja fueron tratados únicamente con terapia hormonal.

Los resultados mostraron que dos tercios de los participantes obtuvieron puntuaciones bajas y no recibieron quimioterapia. La tasa de supervivencia a cinco años de este grupo fue del 93.7%, comparada con el 94.9% entre pacientes que recibieron quimioterapia como parte de su tratamiento, según la BBC. En el grupo que utilizó la prueba genómica, el 95% de quienes recibieron quimioterapia y terapia hormonal estaban vivos y libres de recurrencia del cáncer cinco años después del tratamiento, mientras que el 94% de quienes evitaron la quimioterapia también estaban vivos y sin recurrencia, según The Guardian.

La prueba Prosigna, fabricada por la compañía global de diagnósticos Veracyte, analiza la actividad de 50 genes en el tejido tumoral, determina el subtipo molecular y proporciona una puntuación que revela el riesgo de que el cáncer de mama regrese en la próxima década, ayudando a los médicos a decidir si la quimioterapia vale la pena o no, según The Guardian.

El ensayo se centró en pacientes con cáncer de mama hormono-positivo, la forma más común de cáncer de mama que representa hasta el 80% de los casos globalmente, según The Guardian. El tratamiento primario para el cáncer de mama es usualmente cirugía para remover tumores, y la quimioterapia se recomienda frecuentemente después para disminuir el riesgo de regreso, particularmente en personas con cáncer de mama en etapa temprana que se ha extendido a los ganglios linfáticos cercanos.

Los médicos han estado preocupados de que el tratamiento proporciona poco beneficio a quienes tienen el tipo más común de cáncer de mama, según UCL. La universidad indicó que más de 5.000 pacientes del Servicio Nacional de Salud británico por año podrían evitar la quimioterapia como resultado del ensayo.

El profesor Rob Stein, investigador principal del ensayo y profesor de oncología mamaria en UCL, dijo según The Guardian: "Optima aborda un desafío de larga data en el cuidado del cáncer de mama: identificar quién realmente se beneficia de la quimioterapia y quién no. Nuestros hallazgos muestran que muchos pacientes pueden evitar de forma segura la quimioterapia sin comprometer sus resultados".

Stein añadió que "estos resultados marcan un paso importante y significativo hacia un tratamiento más personalizado. El ensayo ha utilizado exitosamente la biología tumoral para guiar decisiones en lugar de depender únicamente de características clínicas tradicionales. Para los pacientes, esto significa que muchos pueden ser librados de la carga física y emocional de la quimioterapia y sus potenciales efectos secundarios a largo plazo. Para los sistemas de salud, representa un uso más eficiente y basado en evidencia de los recursos".

El profesor David Miles, especialista líder en cáncer, describió los hallazgos como "un cambio en la práctica", según la BBC. "Ahora podemos predecir con confianza que muchos pacientes no obtendrán ningún beneficio en absoluto, y por lo tanto no hay necesidad de que tengan la quimioterapia", dijo a BBC Newshour. Miles agregó que la prueba permitiría a los médicos "definir con confianza una gran población de mujeres que simplemente no se van a beneficiar y no necesitan pasar por toda esa incomodidad sin ningún beneficio".

"Solíamos dar quimioterapia a 100 mujeres para beneficiar a 10, sabiendo que 90 no la necesitaban", dijo Miles según la BBC.

El profesor Iain MacPherson, co-investigador principal y profesor de oncología mamaria en la Universidad de Glasgow, dijo según The Guardian: "Optima proporciona evidencia robusta que cambia la práctica de que podemos reducir de forma segura el uso de quimioterapia para muchos pacientes con cáncer de mama hormono-sensible. Estos hallazgos representan un gran paso adelante en la entrega de cuidado más personalizado y preciso, asegurando que las decisiones de tratamiento sean impulsadas por lo que genuinamente mejorará los resultados para los pacientes, mientras se evita toxicidad innecesaria. El impacto potencial tanto para pacientes como para servicios de salud es sustancial".

La quimioterapia puede causar fatiga, náuseas, pérdida de cabello, un sistema inmunológico debilitado y problemas de fertilidad, según la BBC. Los efectos secundarios tóxicos de la quimioterapia, que pueden incluir pérdida de cabello, erupciones, náuseas, insomnio y fatiga, son física y emocionalmente agotadores para los pacientes, según The Guardian. Algunas mujeres pueden enfrentar consecuencias que cambian la vida como infertilidad, deterioro cognitivo o menopausia temprana.

Karen Bonham, de Cardiff, participó en el ensayo y dijo que los resultados son "un inmenso alivio" y se sienten "como Navidad", según la BBC. La mujer de 64 años evitó la quimioterapia gracias a la prueba Prosigna y en su lugar ha recibido radioterapia y terapia hormonal durante ocho años. "El diagnóstico y tratamiento del cáncer puede ser impactante", dijo. "Ciertamente te impulsa a un mundo de incertidumbre. Las prioridades de vida se realinean: simplemente quieres sobrevivir".

Otra mujer que participó en el ensayo dijo a The Guardian que poder evitar la quimioterapia se sintió "como Navidad". Nueve años después de ser diagnosticada, tomar la prueba y evitar la quimioterapia, está saludable y disfrutando una vida plena y activa.

Tanya Hutson, quien fue diagnosticada con cáncer de mama en 2022 y tuvo quimioterapia como parte de su tratamiento, llamó a la nueva prueba de ADN "absolutamente increíble", según la BBC. "Simplemente demuestra lo que sucede cuando se pone dinero en investigación", dijo, añadiendo que la quimioterapia había sido "brutal". "Para todas estas personas que no la necesitan pero aún la están recibiendo, es un cambio absoluto del juego".

No se sabe si los hallazgos aplican a personas menores de 40 años, con un resultado aún a varios años de distancia, según UCL. Algunos hombres también participaron en el estudio, que recibió financiamiento del Instituto Nacional para la Investigación en Salud y Cuidado, Veracyte y organizaciones benéficas de cáncer, pero fueron muy pocos para sacar conclusiones firmes para este grupo, según The Guardian.

Los hallazgos del estudio representan un avance significativo hacia la medicina personalizada en el tratamiento del cáncer de mama, la forma más prevalente de la enfermedad en el mundo. Durante décadas, ha habido poca elección para los pacientes, pero ahora los científicos han desarrollado una prueba genómica que puede identificar quién necesita quimioterapia y quién no, según The Guardian. El avance permite a los médicos determinar qué pacientes pueden evitarla de forma segura, allanando el camino para una nueva era de medicina personalizada.

Los resultados sugieren que para aquellos con puntuaciones bajas en la prueba, la quimioterapia ofreció poco o ningún beneficio adicional, lo que significa que los pacientes podrían evitarla de forma segura junto con sus efectos secundarios, según The Guardian. Los hallazgos podrían transformar las directrices de atención médica en todo el mundo, permitiendo que millones de mujeres con cáncer de mama sean libradas de la quimioterapia sin aumentar el riesgo de que su cáncer regrese.