Asia-Pacífico emerge como potencia global en biotecnología mientras EE.UU. lucha por mantener su liderazgo

El mercado biotecnológico de Asia-Pacífico está experimentando un crecimiento sin precedentes, alcanzando los 432.720 millones de dólares en 2025 y proyectando llegar a 1,61 billones de dólares para 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 14,80%, según datos de World Pharma Today.

Esta transformación marca un cambio fundamental en el equilibrio global del sector. "APAC ya no es un mercado para entrar; es un socio con el que colaborar", señala World Pharma Today, destacando cómo países como India, China, Singapur, Corea del Sur, Australia y Japón ahora albergan instituciones de investigación de clase mundial.

La evolución de la región se debe a años de inversión estratégica. Los gobiernos han aumentado constantemente la financiación para investigación básica y traslacional, mientras que el capital privado, antes cauteloso, ahora financia activamente empresas biotecnológicas de alto riesgo. Los inversores han comprendido que las grandes poblaciones de pacientes y los diversos grupos genéticos de APAC ofrecen un valioso campo de pruebas para terapias innovadoras.

Paralelamente, Estados Unidos enfrenta serios desafíos para mantener su posición dominante. Según Biospace, "un ciclo inconsistente de auge y caída en el entorno de financiación para innovaciones biotecnológicas en etapa temprana y una regulación onerosa amenazan el dominio de medio siglo de EE.UU. en el sector biotecnológico".

Mientras el índice biotecnológico XBI estadounidense solo ha aumentado un 23% en los últimos tres años, el índice tecnológico general Nasdaq-100 ha crecido un 123% en el mismo período, evidenciando el estancamiento relativo del sector biotecnológico norteamericano frente a otras industrias tecnológicas.

China, en particular, está acelerando su desarrollo biotecnológico más rápido que cualquier otro ecosistema global. El gobierno chino identificó la biotecnología como prioridad nacional en su 14º plan quinquenal y política industrial clave, publicado en 2021. "El objetivo es convertirse en el líder del mercado mundial para los medicamentos más eficaces e innovadores contra enfermedades clave", indica Biospace.

En la primera mitad de 2025, la industria farmacéutica gastó 48.000 millones de dólares en China, más que en todo 2024. El sector biotecnológico chino aumentó un 122% en 8 meses durante 2025, superando significativamente el rendimiento estadounidense. Al inicio de 2025, las empresas biotecnológicas estadounidenses representaban aproximadamente el 62% de la capitalización de mercado global del sector; a mediados de año, esa participación había caído a aproximadamente la mitad.

En contraste con el enfoque integral de China, el apoyo del gobierno estadounidense a la biotecnología sigue siendo fragmentado e insuficiente. Aunque la nueva agencia de salud ARPA-H se lanzó en 2023 con 1.000 millones de dólares en fondos anuales disponibles para innovaciones en salud, una parte significativa de estos fondos se ha canalizado a través de instituciones académicas y organizaciones sin fines de lucro, sin constituir una estrategia nacional coherente.

La inversión privada por sí sola no puede financiar toda la cadena de innovación biotecnológica. Las inversiones en biotecnología tradicionalmente abarcan de 12 a 15 años, más que los ciclos típicos de capital de riesgo. Además, la especulación por retornos rápidos y masivos de startups tecnológicas de inteligencia artificial continúa desviando inversores de capital de riesgo de la biotecnología.

Las empresas relacionadas con la IA atrajeron más de 200.000 millones de dólares en financiación de capital de riesgo en 2025, más del 80% más que en 2024, con la mitad de toda la financiación global de capital de riesgo dirigida ahora a empresas de IA, frente a una quinta parte hace solo dos años. En comparación, SVB informó que el gasto total de capital de riesgo en biofarmacéutica fue de aproximadamente 25.000 millones de dólares en 2025.

La lenta recuperación del mercado de OPI (Ofertas Públicas Iniciales) biotecnológicas ha exacerbado la vacilación de las firmas de capital de riesgo. El aumento de fusiones y adquisiciones solo puede compensar parcialmente esta falta de liquidez.

Las grandes empresas farmacéuticas, históricamente vitales para la innovación biotecnológica a través de asociaciones estratégicas e inyecciones de capital, han trasladado cada vez más su enfoque al extranjero, particularmente a China, debido a costos más bajos, un entorno regulatorio predecible y favorable, y crecimiento del mercado.

En Asia-Pacífico, el cambio más significativo es el paso de productos globales a soluciones locales. Históricamente, muchas innovaciones biotecnológicas fueron diseñadas para mercados occidentales y luego adaptadas para APAC. En 2026, este patrón se está invirtiendo. Científicos y empresas de la región están diseñando soluciones específicamente para poblaciones locales.

Este cambio es relevante porque los países de APAC enfrentan desafíos de salud distintos: enfermedades infecciosas vinculadas a climas tropicales, predisposiciones genéticas únicas y condiciones crónicas crecientes impulsadas por cambios en los estilos de vida.

A pesar del crecimiento prometedor, la biotecnología en APAC enfrenta varios desafíos serios. La complejidad regulatoria sigue siendo alta, con sistemas inconsistentes entre países. La escasez de talento continúa siendo una limitación, particularmente en bioinformática, ciencia regulatoria y fabricación avanzada. La protección de la propiedad intelectual sigue siendo una preocupación en algunos mercados de APAC, y existe el riesgo constante de percepción pública y preocupación ética, especialmente en áreas como la edición genética y la biología sintética.

Para que Estados Unidos recupere su liderazgo, según Biospace, "el país necesita procesos regulatorios y de ensayos clínicos simplificados". La innovación biotecnológica estadounidense enfrenta obstáculos burocráticos que competidores internacionales como China y Australia ya han superado, como procesos de revisión de ensayos clínicos más rápidos y simplificación de contratos de sitios, acortando los plazos de aprobación.

Según McKinsey, la mayoría de los médicos en EE.UU. son evaluados y reembolsados por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) principalmente en función de la prestación de atención clínica, con relativamente poco énfasis en la participación en investigación clínica. Un nuevo sistema de calificación podría recompensar a los investigadores principales por la ejecución eficiente de ensayos y agilizar los procesos de aprobación regulatoria para sitios de alto rendimiento.

Al reducir los plazos de los ensayos clínicos en un 15-20% mediante las reformas regulatorias necesarias, se podría mejorar significativamente el atractivo y la eficacia de la realización de ensayos a nivel nacional, reforzando el liderazgo estadounidense en innovación y atención médica.

En resumen, si América quiere mantener su liderazgo global en biotecnología y salvaguardar la seguridad sanitaria, "el liderazgo del país, incluido el Presidente, debe elevar la biotecnología a una prioridad estratégica nacional", concluye Biospace. Priorizar la biotecnología significa inversión dedicada, regulaciones modernizadas, soluciones de financiación innovadoras y compromisos estratégicos a largo plazo.