La Organización Mundial de la Salud convocó a varios de sus grupos de expertos y asesores para evaluar posibles vacunas y terapias tanto para la prevención como para el tratamiento de la enfermedad causada por el virus Bundibugyo, en respuesta al brote actual que afecta a la República Democrática del Congo y Uganda, según informó la OMS.

Los grupos asesores de la OMS recomendaron que todos los productos identificados y considerados se utilicen exclusivamente dentro de ensayos clínicos para generar datos sólidos y garantizar una investigación segura, ética y efectiva, según la organización.

Actualmente no existen terapias ni vacunas con licencia específicamente aprobadas para la prevención y el tratamiento de la enfermedad por virus Bundibugyo. Sin embargo, los grupos asesores de la OMS consideraron varios productos candidatos que son lo suficientemente prometedores como para justificar su priorización para evaluación en ensayos clínicos, según la OMS.

**Tratamientos recomendados para casos confirmados**

Para el tratamiento, los expertos independientes recomendaron priorizar tres terapias candidatas para evaluación en investigación entre casos confirmados de enfermedad por virus Bundibugyo: los anticuerpos monoclonales MBP134 y Maftivimab, así como el antiviral remdesivir, según la OMS. La terapia combinada utilizando un anticuerpo monoclonal y remdesivir también se recomienda para evaluación, agregó la organización.

**Opciones para prevención de casos**

Para la profilaxis post-exposición entre contactos de casos confirmados y probables, el antiviral oral obeldesivir fue determinado como candidato prioritario, aunque los expertos señalaron que este enfoque depende del rastreo efectivo de contactos, que sigue siendo operacionalmente desafiante en algunas de las áreas afectadas de la República Democrática del Congo, según la OMS. La investigación sobre profilaxis post-exposición implica administrar tabletas de obeldesivir a los contactos de casos para evaluar si esto les impide desarrollar la enfermedad del ébola, explicó la organización.

La vacuna candidata más prometedora fue determinada por los expertos como la vacuna rVSV Bundibugyo de dosis única, que está siendo desarrollada por la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI, por sus siglas en inglés), según la OMS. El desarrollo de esta vacuna candidata de dosis única probablemente requerirá de 7 a 9 meses antes de que esté lista para ser evaluada a través de un ensayo clínico por su capacidad para prevenir la enfermedad por virus Bundibugyo, indicó la organización.

Otra vacuna candidata, ChAdOx1 Bundibugyo, que está siendo desarrollada por la Universidad de Oxford y el Instituto del Suero de la India, podría estar disponible potencialmente dentro de 2 a 3 meses para evaluación de eficacia a través de un ensayo clínico, según la OMS. Sin embargo, todavía se requieren datos adicionales en animales para respaldar y confirmar una mayor priorización, agregó la organización. Los expertos señalaron que un enfoque de vacuna de dosis única de este candidato podría ser adecuado para contactos de casos de ébola, mientras que una estrategia de dos dosis podría considerarse para poblaciones de alto riesgo pero no expuestas, como trabajadores de la salud y respondedores de primera línea, según la OMS.

Los expertos convocados también revisaron el papel potencial de Ervebo, la única vacuna contra el ébola con licencia. Está aprobada para su uso durante brotes causados por el virus del ébola más común en África, de la familia Orthoebolavirus, según la OMS. Ervebo no tiene licencia para la prevención de la enfermedad por virus Bundibugyo y la evidencia sobre protección cruzada a otras especies de virus del ébola sigue siendo limitada y no concluyente, indicó la organización. La OMS recomienda que Ervebo no se use fuera de entornos de investigación cuidadosamente diseñados, para permitir que se evalúe su desempeño contra el virus Bundibugyo.

**Financiamiento acelerado para desarrollo de vacunas**

La Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI, por sus siglas en inglés) anunció que está ayudando a acelerar tres candidatos de vacunas contra el virus Bundibugyo del ébola de la Universidad de Oxford, Moderna y la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA, mientras el mundo corre para controlar el creciente brote causado por el virus en la República Democrática del Congo y Uganda, según informó CIDRAP.

"Con el virus Bundibugyo propagándose rápidamente y sin vacunas con licencia, cada día cuenta en la carrera contra esta enfermedad mortal", dijo Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI, según un comunicado de prensa citado por CIDRAP. "El financiamiento urgente y el apoyo de CEPI tienen como objetivo avanzar vacunas seguras y efectivas para ayudar a controlar esta epidemia", agregó.

Moderna anunció el compromiso de CEPI de hasta 50 millones de dólares para apoyar el desarrollo preclínico y las pruebas clínicas de fase 1 del candidato de vacuna contra el virus Bundibugyo de la compañía, que se está desarrollando con tecnología de ARN mensajero, según CIDRAP. "En Moderna, creemos que nuestra plataforma de ARNm puede desempeñar un papel importante en responder rápidamente a las amenazas de enfermedades infecciosas emergentes", dijo Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna, según un comunicado de prensa citado por CIDRAP. "Nos moveremos con urgencia y rigor científico para apoyar la respuesta y ayudar a acercar una vacuna potencial a las comunidades que más la necesitan", agregó.

CEPI también comprometió financiamiento inicial de hasta 3,2 millones de dólares para preparaciones necesarias para generar un stock de semilla de virus maestro para IAVI, utilizando su plataforma de vacuna rVSV, sobre la cual se basa la vacuna contra el virus del ébola Zaire, según CIDRAP. Un total de 8,6 millones de dólares ayudará a la Universidad de Oxford a prepararse para el ensayo de fase 1 de una vacuna basada en su plataforma ChAdOx1, que sustentó la vacuna contra el COVID-19 de Oxford/AstraZeneca, agregó la fuente.

**Cifras reales del brote permanecen desconocidas**

Según la última actualización de BNO News citada por CIDRAP, hay 681 casos de ébola y 56 muertes, pero la Organización Mundial de la Salud y Médicos Sin Fronteras advierten que ningún recuento es preciso, con cientos de casos sospechosos aún esperando pruebas y muestreo. Es probable que haya más de 1.000 casos sospechosos y más de 250 muertes, según CIDRAP.

"Para llevar la situación bajo control incluso parcial, debe haber una expansión inmediata de la capacidad de pruebas", dijo Alan González, director adjunto de operaciones de Médicos Sin Fronteras, en una declaración publicada durante el fin de semana y citada por CIDRAP. "La realidad hoy es que nadie conoce la verdadera escala y gravedad de este brote", agregó.

El virus Bundibugyo no tiene vacuna ni terapias dirigidas, y este es el cuarto brote causado por esta cepa desde que fue identificada en Uganda en 2007, según CIDRAP.

**Implementación de ensayos clínicos**

La OMS, los gobiernos de la República Democrática del Congo y Uganda, los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC), la Agencia Nacional Francesa de Investigación sobre el SIDA y las Hepatitis Virales (ANRS) y otros socios científicos están trabajando juntos para desarrollar e implementar protocolos apropiados para evaluar la seguridad y eficacia de las terapias priorizadas a través de ensayos clínicos de campo, según la OMS.

La OMS hace un llamado para el acceso acelerado a suministros esenciales, una protección comunitaria más fuerte, compromiso y confianza, e inversión coordinada en la investigación, desarrollo y evaluación de contramedidas para la enfermedad por virus Bundibugyo, según la organización.

Toda la investigación debe adherirse a los más altos estándares éticos, bajo el liderazgo de las autoridades nacionales de salud y en estrecha consulta con las comunidades afectadas, indicó la OMS.

Mientras tanto, la prioridad es detener la transmisión con herramientas que se han utilizado durante décadas de respuestas al ébola, que incluyen vigilancia de enfermedades, pruebas y diagnóstico rápidos, rastreo de contactos, aislamiento y atención para pacientes, prevención y control de infecciones, participación comunitaria y entierros seguros y dignos, según la OMS.

**Controversia en Kenia por unidad de cuarentena**

En otras noticias, Kenia está avanzando con la construcción de una unidad de cuarentena improvisada en la Base Aérea de Laikipia en Kenia para hasta 50 estadounidenses expuestos al ébola, a pesar de que un juez bloqueó la actividad continua a finales de la semana pasada, según CIDRAP.

Funcionarios del gobierno federal keniano dijeron que la unidad ayudará a fortalecer la vigilancia y respuesta a enfermedades, pero los ciudadanos locales están protestando contra la construcción, diciendo que esto expone a los kenianos al virus y colapsará la infraestructura nacional de atención médica, según CIDRAP.

La OMS trabaja ahora estrechamente con los gobiernos de la República Democrática del Congo y Uganda para facilitar la implementación de la evaluación de investigación de estos productos, según la organización.