Tenpoint Therapeutics anunció la aprobación de Yuvezzi (solución oftálmica de carbacol y tartrato de brimonidina) 2.75%/0.1%, un medicamento revolucionario diseñado para tratar la presbicia en adultos. Este es el primer colirio de doble agente aprobado por la FDA para abordar esta condición relacionada con la edad.

La presbicia es la pérdida gradual de la visión cercana que típicamente comienza alrededor de los 45 años, dificultando tareas como leer o usar dispositivos electrónicos. Hasta ahora, las soluciones disponibles como gafas, lentes de contacto o cirugía no habían satisfecho completamente las necesidades de los pacientes.

La aprobación se sustenta en dos estudios clínicos de fase 3, BRIO I y BRIO II, que demostraron resultados significativos. En BRIO II, que monitoreó más de 72,000 días de tratamiento, Yuvezzi logró mejoras estadísticamente significativas de 3 líneas o más en la agudeza visual cercana sin corrección, sin pérdida de agudeza visual a distancia.

El mecanismo de acción del medicamento se basa en la constricción pupilar y la creación de un efecto de agujero estenopeico que mejora la agudeza visual cercana. El carbacol produce constricción del esfínter del iris, mientras que el tartrato de brimonidina bloquea la contracción del músculo dilatador del iris.

Los efectos secundarios más comunes reportados fueron dolor de cabeza, visión alterada y dolor o irritación ocular temporal. Notablemente, la incidencia de enrojecimiento ocular fue baja, alcanzando solo un 2.8% en comparación con un 10.7% con carbacol solo.

Henric Bjarke, CEO de Tenpoint Therapeutics, destacó que esta aprobación representa un hito significativo para millones de personas que viven con los desafíos de la presbicia. La compañía espera que Yuvezzi esté disponible comercialmente en el segundo trimestre de 2026.

Para respaldar el lanzamiento, Tenpoint ha asegurado financiamiento por 235 millones de dólares, incluyendo 85 millones en una ronda de financiación Serie B y un préstamo garantizado de 150 millones.

Expertos en oftalmología como John Hovanesian del Harvard Eye Associates celebraron la innovación, señalando que Yuvezzi ofrece un enfoque novedoso que mejora la visión cercana manteniendo la tolerabilidad durante todo el día.